Prüfung der Installation und Inbetriebnahme (Hersteller)

Nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung geforderte Inbetriebnahme und Installation sollte als Pflichtaufgabe im System ähnlich der Erstunterweisung aufgeführt werden. Hierfür schlage ich vor die Inbetriebnahmeprotokolle (Einzelgerät > Dateien) in der Einzelgeräteübersicht als Spalte abzubilden und ähnlich der "nächste Maßnahme" zu markieren, wenn man bei Gerätetypen Medizinprodukt oder IVDR auswählt wurde (Bedingung). Die Installation und Inbetriebnahme sind ebenso wie die Erstunterweisung essentiell wichtig und sollten fester Bestandteil des Bestandsverzeichnisses sein.