GxP-Validierungsfähigkeit für das Dokumentenmanagement

Der qualido manager® erfüllt künftig die Anforderungen regulierter Branchen (Pharma, MedTech, Life Sciences) nach 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und ALCOA+. Dazu gehören manipulationssicherer Audit-Trail (WORM-Schutz), Hashwert-basierte Dateiintegrität mit Freigabe-Goldstandard, GxP-konforme Kenntnisnahme mit Passwort-Reauth sowie ein konfigurierbares Vier-Augen-Prinzip im Freigabe-Workflow. Die Funktionen sind pro Subportal aktivierbar und beeinflussen bestehende Abläufe und Dokumente nicht.